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礼来减重药片显示出对睡眠呼吸暂停的益处。它能从诺和诺德手中争取市场吗?— Barrons.com
礼来表示,其3期研究发现,对于未使用PAP疗法的患者,口服减重药片Foundayo在52周后使阻塞性睡眠呼吸暂停的呼吸中断减少约44%;对于使用PAP疗法的患者,则减少27.5%。礼来计划在年底前申请该药用于治疗睡眠呼吸暂停的美国批准。
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发生了什么
礼来表示,其3期研究发现,对于未使用PAP疗法的患者,口服减重药片Foundayo在52周后使阻塞性睡眠呼吸暂停的呼吸中断减少约44%;对于使用PAP疗法的患者,则减少27.5%。礼来计划在年底前申请该药用于治疗睡眠呼吸暂停的美国批准。
已确认
全球影响 / 市场背景
用于治疗睡眠呼吸暂停,可能让医生和患者除了减重之外,还有另一个考虑使用Foundayo的理由。如果监管机构批准,礼来就能凭借Foundayo和注射剂Zepbound参与睡眠呼吸暂停治疗市场竞争,并可能扩大这款药片的商业机会。
分析师推断
在美国口服GLP-1处方量方面,Foundayo落后于诺和诺德的Wegovy;Jefferies的分析显示,两者份额分别为26%和74%。研究结果和计划中的申报为礼来缩小处方差距提供了可能途径,但审批和市场接受度仍存在不确定性。
分析师推断
下一步关注
- 礼来是否会按计划在年底前提交美国申请,以及申报材料是否包含针对使用和未使用PAP疗法患者的研究结果。 提议
- 监管机构是否会批准Foundayo用于治疗睡眠呼吸暂停;获批后,礼来即可在销售注射剂Zepbound的同时,将这款药片用于该适应症进行推广。 分析师推断
- 申报及任何监管决定之后,Foundayo相对于Wegovy的处方趋势,因为使用量提高可能有助于礼来缩小目前的差距。 分析师推断
证据
- 原始来源链接不可用