Merck & Co., Inc.（美国新泽西州拉威）3期试验显示进展/死亡风险较化疗降低43%

发生了什么

Merck报告称，其3期KEYNOTE-C93试验在dMMR晚期或复发性子宫内膜癌中达到主要终点。与铂类化疗相比，Pembrolizumab将进展或死亡风险降低43%，中位无进展生存期为38.2个月对8.4个月。

已确认

全球影响 / 市场背景

疾病进展出现具有统计学显著性的大幅延迟，可能支持Pembrolizumab在妇科癌症中的更广泛使用。这可能扩大Merck的肿瘤业务收入，而若监管机构批准新适应症，相较化疗更有利的安全性可能缓解支付方和指南接受的阻力。

分析师推断

该结果将Merck在免疫治疗领域长期增长的故事延伸至现有用途之外。投资者正在权衡潜在新单药适应症的商业价值，与总体生存获益仍不确定之间进行权衡——该获益趋势为正，但尚未达到统计学显著性。

分析师推断

下一步关注

1. 总体生存显示积极趋势，风险比为0.77，但p值为0.10，意味着生存差异尚未达到统计学显著性，随访仍在继续。 已确认
2. Merck表示这些结果拟用于监管申报，这可能促成新的单药适应症；需关注是否实际提交申请以及监管机构的决定。 提议
3. 关注确证性总体生存是否达到统计学显著性；若达到，将增强采用、支付方支持以及该癌症用途的商业理由。 分析师推断

证据

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