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Amgen公布Dazodalibep治疗Sjögren's disease的III期积极结果
Amgen报告了dazodalibep治疗Sjögren's disease的III期试验积极结果，该疗法目前仍在研究中。第48周时，各治疗方案均达到试验主要目标；1,500 mg组的疾病活动度降低了5.6分，而安慰剂组降低了3.8分，校正后p<0.001。
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发生了什么
Amgen报告了dazodalibep治疗Sjögren's disease的III期试验积极结果，该疗法目前仍在研究中。第48周时，各治疗方案均达到试验主要目标；1,500 mg组的疾病活动度降低了5.6分，而安慰剂组降低了3.8分，校正后p<0.001。
已确认
全球影响 / 市场背景
这些结果可能支持进一步开发dazodalibep；如果该药后续获批，Amgen将可能拥有一种治疗Sjögren's disease的疗法。疾病活动度评分改善以及刺激后唾液流量增加，可能增强其治疗依据；安全性结果则会影响人们对继续开展试验的信心。
分析师推断
这篇报道的是试验结果，并非监管批准或销售预测。因此，对Amgen近期业务的影响取决于后续开发和审评进展；商业收入、治疗采用情况以及推进该药所需的成本仍不确定。
分析师推断
下一步关注
- 关注更多试验细节，包括已报告的dazodalibep各治疗方案与安慰剂相比，疾病活动度和唾液流量改善情况如何。 分析师推断
- 关注Amgen是否宣布后续开发步骤或监管申报；报道并未表示已提交申请。 分析师推断
- 跟踪后续更新是否确认各组严重不良事件、停止治疗、感染和血栓栓塞事件方面所报告的整体情况。 分析师推断
证据
- 原始来源链接不可用