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3SBio Inc.公布II期NSCLC数据:mPFS约13.6–13.8个月

3SBio报告了tivunatamig联合化疗用于一线晚期NSCLC的II期数据。鳞状患者的中位无进展生存期为13.6个月,非鳞状患者为13.8个月,缓解率分别为80.7%和77.5%,对照组为对照。

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发生了什么

3SBio报告了tivunatamig联合化疗用于一线晚期NSCLC的II期数据。鳞状患者的中位无进展生存期为13.6个月,非鳞状患者为13.8个月,缓解率分别为80.7%和77.5%,对照组为对照。

已确认

全球影响 / 市场背景

与对照组相比更长的无进展生存期(即疾病恶化前的时间)表明该药物可能有效。强劲的缓解率支持开展III期试验,若该试验成功,可能带来监管批准以及3SBio未来的收入。

分析师推断

该药物已对外授权给Pfizer,从而获得拥有众多试验站点的大型合作伙伴,这可能加快开发进度。积极的中期数据可能提高对下一项试验及潜在未来销售的预期。

分析师推断

下一步关注

  1. 关注tivunatamig联合化疗的III期试验结果,因为公司表示积极的、把握度充足的III期数据和监管申报将成为重大商业催化剂。 已确认
  2. 跟踪Pfizer是否通过其计划的试验和站点推进该药物,因为更大的合作伙伴可能加快入组并使该疗法更接近监管审评。 提议
  3. 监测安全性更新,尤其是严重副作用,因为与对照组相当的安全性支持以下观点:增加的疗效不会带来新的重大治疗风险。 分析师推断

证据

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