中国批准拜耳抗凝血药asundexian

发生了什么

拜耳表示，中国药品监管机构于周一批准了拜耳的抗凝血药asundexian。拜耳希望该药能抵消Xarelto等较老药物销售下滑的影响，后者面临更便宜的仿制药竞争。中国拥有全球最高的卒中发生率，拜耳该申请已获得优先审评。

已确认

全球影响 / 市场背景

此次批准为拜耳在全球第二大药品市场中国带来一款新产品，该公司正试图弥补Xarelto面临更便宜仿制药后损失的收入。在一项后期试验中，asundexian组有6.2%的患者再次发生卒中，而安慰剂组为8.4%。

分析师推断

拜耳正以asundexian与竞争对手展开较量，包括诺华旗下实验性药物abelacimab以及百时美施贵宝与强生的联合项目。此次批准可能在仿制药竞争侵蚀较老抗凝血药销售之际，支撑拜耳在中国的收入。

分析师推断

下一步关注

1. 拜耳未立即说明asundexian何时在中国上市、患者将支付多少费用或销售预测，使上市时间和定价仍不明确。 已确认
2. 关注拜耳是否会设定中国上市日期和患者价格，以及是否会公布销售预估，因为文章未提供这些细节。 提议
3. 关注asundexian如何与诺华的abelacimab以及百时美施贵宝和强生的项目竞争，这可能影响拜耳在中国抗凝血药市场的份额。 分析师推断

证据

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