Johnson & Johnson报告称，其冠状动脉器械试验成功率达94%

发生了什么

Johnson & Johnson报告了其用于严重狭窄冠状动脉的试验性Shockwave Javelin导管在一项纳入158名患者的试验中的30天结果。研究记录到93.6%的技术成功率、93.4%的患者未发生重大心血管事件，以及1.3%的患者出现通过影像检查发现的严重并发症。

已确认

全球影响 / 市场背景

如果进一步证据和监管审查支持这些结果，该导管可能为Johnson & Johnson进入复杂冠状动脉手术提供途径，并扩大其心血管器械业务。这可能带来未来销售，但仅凭这项试验尚不能证明它优于现有治疗方法。

分析师推断

报告的结果仅涉及有限的30天观察期和一项纳入158名患者的研究，因此无法确立长期结局或优越性。该导管在美国仍处于研究阶段；因此，商业使用和收入取决于进一步证据及监管批准。

已确认

下一步关注

1. 关注FORWARD CAD研究的长期随访结果，包括患者是否持续未发生重大心脏事件，以及30天之后是否出现严重并发症。 分析师推断
2. 关注该试验性导管在美国的监管进展；公司需获得批准后才能在那里将其作为常规用途进行销售。 已确认
3. 关注与现有治疗方法相比的证据，因为已报告的试验结果并未证明该导管比其他选择更有效。 已确认

证据

• seekingalpha.com