资讯
公开 · 已发布
Oryzon Genomics, S.A. (ORY) 获西班牙批准开展 AML 研究
西班牙已授权 VIVALDI，这是一项由 CETLAM 申办的 Phase Ib 试点研究，在对标准治疗反应欠佳的新诊断 AML 亚组中测试 iadademstat 联合 azacitidine 和 venetoclax。Oryzon 计划于 2027 年启动 ALICE-3，这是一项可能具有注册意义的 Phase III 研究。
发布时间：
更新时间：
发生了什么
西班牙已授权 VIVALDI，这是一项由 CETLAM 申办的 Phase Ib 试点研究，在对标准治疗反应欠佳的新诊断 AML 亚组中测试 iadademstat 联合 azacitidine 和 venetoclax。Oryzon 计划于 2027 年启动 ALICE-3，这是一项可能具有注册意义的 Phase III 研究。
已确认
全球影响 / 市场背景
西班牙的批准使一项联合研究得以推进，为 iadademstat 在 AML 中增加临床证据。投资者应关注这是否支持后续的 ALICE-3 试验，该试验 2027 年的启动取决于监管协议和融资，因此现金需求和试验成本至关重要。
分析师推断
这是一项早期研究进展更新，而非疗效数据，因此尚不能证明该联合方案有效。更近期的催化剂是 VIVALDI 的进展以及预计在 2026 年 ASH 会议上公布的 ALICE-2 最终数据，这些可能影响 ALICE-3 的设计和融资理由。
分析师推断
下一步关注
- 西班牙已授权 VIVALDI Phase Ib 研究，在对标准治疗反应欠佳的新诊断 AML 亚组中测试 iadademstat 联合 azacitidine 和 venetoclax，但未报告疗效结果。 已确认
- Oryzon 计划于 2027 年启动可能具有注册意义的 ALICE-3 Phase III 研究，但须视监管协议和融资情况而定，ALICE-2 最终数据预计在 2026 年 ASH 会议上公布。 已确认
- 关注监管讨论和融资是否允许 ALICE-3 按计划启动，以及 VIVALDI 或 ALICE-2 结果是否支持该联合方案，因为延迟或数据疲软可能推高成本和现金需求。 分析师推断