Moleculin完成关键性MIRACLE试验A部分患者给药；全面数据读出预计于2027年第一季度按计划进行

发生了什么

Moleculin Biotech表示，其关键性2/3期MIRACLE试验A部分已完成给药。该试验在复发或难治性急性髓系白血病成人患者中测试Annamycin联合阿糖胞苷。来自90例患者组的A部分完整数据预计于2027年第一季度公布。

已确认

全球影响 / 市场背景

完成这90例患者组的治疗使公司更接近于为B部分选择Annamycin剂量。2027年第一季度的数据应能显示该药物组合在既往不同一线治疗失败的患者中的表现，这将影响试验的下一阶段。

分析师推断

这家小型药物开发商的投资者需要等到2027年初才能获得关键结果。在此之前，试验支出将继续而没有新收入，因此数据读出和剂量选择是可能改变对公司前景看法的主要事件。

分析师推断

下一步关注

1. 在完成90例患者随机、双盲组的给药后，公司仍按计划于2027年第一季度报告A部分全面数据。 已确认
2. 计划中的数据应支持选择最佳Annamycin剂量进入B部分，因此需关注公司是否确认已选定剂量。 提议
3. 关注在7+3化疗或基于venetoclax方案失败患者中的结果，因为这些组间数据均衡将支持该药物用于难治性白血病。 分析师推断

证据

• globenewswire.com